Budesonide 200 mcg aerosol bronquial
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Grupo terapéutico y sus características
Se trata de un corticoide inhalatorio.Grupo glucocortides inhalados
Los corticoides inhalados (CI) son los fármacos de primera línea en la terapia de control del asma en todos los grupos etarios.
La eficacia de los GCI está suficientemente contrastada, con mejoría en los parámetros clínicos, funcionales y de inflamación bronquial, con una mejor calidad de vida, reducción del riesgo de exacerbaciones y hospitalizaciones, por lo que constituye la primera línea de tratamiento. El empleo precoz de glucocorticoides inhalados frena el deterioro de la función respiratoria observada en el asma crónica persistente, al impedir el desarrollo de lesiones irreversibles en la vía aérea periférica, determinantes de una obstrucción crónica al flujo aéreo.
En general, la eficacia de los glucocorticoides inhalados suele considerarse similar a dosis equipotentes según el escalón de dosis[1].
Tabla: Dosis de corticoides inhalados[2].
Fuente: Protocolo Orientación para el diagnóstico y manejo de asma en adultos. Programa Nacional de Prevención y control de las Enfermedades Respiratorias Crónicas. Componente: Servicios de Salud. Estrategia Nacional de Prevención y Control de Enfermedades No Trasmisibles. Ministerio de Salud de la Nación.
El tratamiento del asma incluye cinco componentes:
1. Confirmación del diagnóstico.
2. Educación para el automanejo.
3. Tratamiento farmacológico.
4. Entrega de un plan escrito.
5. Reevaluación periódica.
El tratamiento farmacológico del asma es escalonado y admite reducción al escalón previo ante el control. Se ajusta de forma continua, con el fin de que el paciente esté siempre controlado. Cuando es necesaria su intensificación descartar previamente otras causas de mal control, para alcanzar los objetivos terapéuticos con la menor dosis posible.
Tratamiento escalonado: opciones preferenciales:
Paso 1:
Broncodilatadores (BD) ß2 adrenérgicos de acción corta demanda (si solamente necesita menos de 2 veces por semana o previo al ejercicio).
Paso 2:
Agregar dosis bajas de Corticoides Inhalados (CI).
Paso 3:
Rotar a LABA/CI (broncodilatadores ß2 adrenérgicosde acción larga (LABA)/
dosis baja de CI).
Paso 4:
Aumentar dosis media-alta de LABA/CI.
Paso 5:
Dosis altas de LABA/CI más derivación a nivel de complejidad superior para considerar otras opciones (ej. corticoides orales, tiotropio, antagonistas de los receptores de leucotrienos entre otros).
Acción terapéutica
Glucocorticoide inhalado con acción antiinflamatoria bronquial. Permite controlar los síntomas del asma persistente y disminuir el riesgo de exacerbaciones.Mecanismo de acción
Los corticoides por vía inhalatoria ejercen sus acciones principalmente a nivel local. Tienen efecto antiinflamatorio sobre las vías aéreas. Producen modulación e inhibición de la síntesis de eicosanoides. Disminuyen el número de leucocitos, eosinófilos y basófilos en las vías aéreas y la permeabilidad vascular.La eficacia de los diferentes corticoides inhalados es la misma en dosis equivalentes. Entre un 10% a un 25% del fármaco se deposita en las vías aéreas, el resto se deposita en las fauces y se deglute. Se absorbe a través del tracto respiratorio y del aparato digestivo sufriendo un fenómeno de primer paso en hígado que reduce su biodisponibilidad sistémica, razón que explicaría la escasez de efectos adversos sistémicos.Indicaciones
Indicado para el tratamiento del asma crónica solo o en combinación con betaadrenérgicos de larga duración. Los corticoides inhalados constituyen el tratamiento más efectivo de mantenimiento para el asma persistente, tanto para controlar los síntomas diarios como para disminuir el riesgo de exacerbaciones.Indicado para el tratamiento de Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) severa en coexistencia con asma. En algunos pacientes con EPOC severa puede agregarse o rotarse a corticoides inhalados.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a corticoides. Cirrosis hepática. Infecciones activas no controladas con antibioterapia[3].Interacciones
- Inhidores de proteasa: pueden aumentar los niveles de budesonide y su toxicidad. Generalmente se recomienda evitar la asociación.
- Ketoconazol, itraconazol: pueden aumentar el riesgo de efectos sistémicos. Deben utilizarse con precaución.
- Antidiabéticos: puede aumentar la glucemia. Monitorear.[4]
Efectos adversos
Son principalmente locales: candidiasis orofaríngea disfonía y tos. Se pueden prevenir enjuagándose la boca luego de la aplicación del fármaco o usando cámaras espaciadoras, ya que permiten una mayor disposición a nivel pulmonar y menor en orofaringe. En dosis altas (mayores a 1600 microgramos/día), pueden producir efectos sistémicos: hematomas,neumonia, alteración de la función del eje suprarrenal, pueden comprometer la masa ósea (triamcinolona) y producir adelgazamiento de la piel. También pueden producir incremento de la presión intraocular y cataratas. No se recomienda su uso en pacientes con tuberculosis[5] [6].Dosificación y modo de administración
La dosis diaria varía entre 200 y 800 mcg/día.
Tabla 1: dosis diaria de budesonide en microgramos
Dosis baja
Dosis media
Dosis alta
Budesonide
200-400 mcg/dia
>400-800 mcg/dia
>800 mcg/dia
El budesonide se presenta en pulverizadores de 200 mcg por dosis. La posología del la budesonide debe estar individualizada para cada paciente, en función de la gravedad de su enfermedad, y de la respuesta clínica al tratamiento. En general la dosis por vía inhalatoria es: en adultos 200 microgramos 2 veces por día, que puede reducirse a la mitad en el asma controlada. En casos severos hasta 1600 microgramos por día, en niños: 50-400 microgramos por día.
Adultos y niños mayores de 12 años: como regla general la dosis inicial suele ser de 200 mcg/12 horas, aunque en función de la gravedad del paciente podrá oscilar entre 200-1600 mcg/24 horas, repartidos en 2-4 administraciones (200-800 mcg/24 horas en casos moderados; 800-1600 mcg/24 horas en casos graves). Una vez controlado el asma, se recomienda ajustar la dosis de mantenimiento a la mínima dosis eficaz para controlar los síntomas. La dosis de mantenimiento oscilará entre 200-1600 mcg/24 horas.
Niños mayores de 6 años y menores de 12 años:
Aerosoles e inhaladores: la dosis de inicio es de 200-800 mcg/24 horas, repartidas en 2-4 administraciones. Una vez controlado el asma, se recomienda ajustar la dosis de mantenimiento a la mínima dosis eficaz para controlar los síntomas. La dosis de mantenimiento oscilará entre 200-800 mcg/24 horas.
Niños de 2-6 años:
Aerosoles: la dosis de inicio es de 200-400 mcg/24 horas, repartidas en 2-4 administraciones. Una vez controlado el asma, se recomienda ajustar la dosis de mantenimiento a la mínima dosis eficaz para controlar los síntomas. La dosis de mantenimiento oscilará entre 200-400 mcg/24 horas.
Niños menores de 2 años: no se ha evaluado la seguridad y eficacia.
Referencia bibliográfica[7].
Consejos y advertencias
Aunque el budesonide ejerce sus efectos fundamentalmente a nivel pulmonar, no se puede descartar que pueda producir las mismas reacciones adversas que los corticoides sistémicos, especialmente en tratamientos prolongados y a altas dosis.
Los corticoides pueden suprimir el eje hipotálamo-hipofisario y producir insuficiencia adrenal si se retiran bruscamente (malestar general, náuseas, vómitos, dolor muscular, cansancio, fiebre, hipotensión, hipoglucemia y en casos graves muerte). Para recuperar la función adrenal sin provocar insuficiencia, la retirada después de un tratamiento prolongado a dosis altas o el cambio de un corticoide oral a uno inhalado debe hacerse gradualmente.
Embarazo: categoría C de la FDA.
Lactancia: riesgo bajo. Aceptable durante la lactancia.
Referencias bibliográficas[8] [9].
Puntos clave
La utilización de los glucocorticoides inhalados disminuye la morbilidad y mortalidad, y se considera como el primer y más eficaz nivel terapéutico en los diferentes consensos de recomendaciones para el control y el tratamiento de esta enfermedad.
No debe suspenderse nunca bruscamente el tratamiento con corticoides inhalados u orales.
Es muy importante explicar al paciente como se aplica y como se utiliza el budesonide.
Tras la administración, se recomienda enjuagarse la boca con agua o lavarse los dientes.
Bibliografía
[1] Atención Primaria en la Red. Fisterra.com - Budesonida (inhalada).
[2] Protocolo Orientación para el diagnóstico y manejo de asma en adultos. Programa Nacional de Prevención y Control de las Enfermedades Respiratorias Crónicas. Componente: Servicios de Salud. Estrategia Nacional de Prevención y Control de Enfermedades No Trasmisibles. Ministerio de Salud de la Nación. Año 2015.[3] Protocolo Orientación para el diagnóstico y manejo de asma en adultos. Programa Nacional de Prevención y control de las Enfermedades Respiratorias Crónicas. Componente: Servicios de Salud. Estrategia Nacional de Prevención y Control de Enfermedades No Trasmisibles. Ministerio de Salud de la Nación. Año 2015.
[4] Atención Primaria en la Red. Fisterra.com - Budesonida (inhalada).
[5] Guía de Medicamentos Esenciales. Formulario Terapéutico para el Primer Nivel de Atención. Ministerio de Salud de la Nación. 2015.
[6] Pulmonary Pharmacology. Chapter 36.Goodman & Gilman's The Pharmacological Basis of Therapeutics, 12th Edition.pdf. 2011.
[7] IDoctus. (Es necesario estar registrado en la página para acceder)
[8] Atención Primaria en la Red. Fisterra.com - Budesonida (inhalada).
[9] IDoctus. (Es necesario estar registrado en la página para acceder)