Valerato de estradiol 5 mg - enantato de Noretisterona 50mg. Ampolla 1ml.

• Grupo terapéutico y sus características

  Anticonceptivo combinado inyectable.

• Acción terapéutica

  Anticonceptivo hormonal mensual.

• Mecanismo de acción

  Inhibe la ovulación.

• Indicaciones

  Anticoncepción hormonal.

• Contraindicaciones

  Como regla general presentan las mismas contraindicaciones que los anticonceptivos orales combinados, sin embargo hay ciertas condiciones en las cuales las recomendaciones de la OMS son diferentes:

  
  Embarazo.
  
  Condiciones en las que se contraindican el uso de ACO (Categoría 4 de los Criterios de elegibilidad de la OMS) y se desaconseja el uso de ACI (Categoría 3 de los Criterios de elegibilidad de la OMS).

  • Cirrosis descompensada.
  • Tumor benigno del hígado (adenoma hepatocelular).

  Condiciones en las que se desaconseja el uso de ACO (Categoría 3 de los Criterios de elegibilidad de la OMS) pero podría usarse ACI de manera segura (Categoría 2 de los Criterios de elegibilidad de la OMS).

  • Patología de vesícula biliar sintomática: con tratamiento médico o en curso.
  • Antecedentes de colestasis: relacionada con ACO en el pasado.
  • Interacciones medicamentosas: rifampicina, ciertos anticonvulsivantes (fenitoína, carbamazepina, barbitúricos, primidona, topiramato, oxcarbazepina).

  Ver referencia bibliográfica ^[1].

• Interacciones

  Inhibidores de la proteasa potenciados con ritonavir: podrían reducir la efectividad de los anticonceptivos. Anticonvulsivantes (barbitúricos, primidona, carbamacepina, oxcarbamacepina, topiramato, felbamato, etosuximida y fenitoína), lamotrigina, rifampicina y rifabutina: reducen la efectividad de los anticonceptivos.

• Efectos adversos

  Cambios en los patrones de sangrado: en los 3 primeros meses, sangrado irregular o sangrado prolongado. Al año, amenorrea o sangrado infrecuente.

  • Aumento de peso.
  • Cefaleas.
  • Mareos.
  • Mastalgia.

• Dosificación y modo de administración

  Se aplica vía intramuscular, de forma mensual (cada 30 días, en la misma fecha calendario. Por ejemplo si se aplicó el 3 de febrero, se aplicarán las siguientes todos los 3 de cada mes). La inyección puede darse hasta 3 días antes o después de la fecha en que debía aplicarse y mantiene la eficacia anticonceptiva. 

  Recomendaciones para la aplicación:

  Lavarse las manos con agua y jabón.

  Lavar el sitio de aplicación con agua y jabón o antiséptico. Previo a la aplicación, agitar suavemente la ampolla o vial. Preferentemente, utilizar material descartable.

  Realizar la aplicación intramuscular profunda en: cadera, glúteo o parte superior del brazo. Aplicar todo el contenido de la ampolla. Evitar perder parte en la carga o en la purga de la jeringa. No masajear el sitio de inyección.

  Descartar de manera segura jeringa y agujas.

• Consejos y advertencias

  Si bien se recomienda aplicar la primera inyección el primer día de menstruación, las siguientes deben realizarse teniendo en cuenta la fecha calendario de esa primera aplicación y no cuando viene la menstruación. Si bien se puede empezar cualquier día del ciclo, se recomienda iniciar la aplicación el 1º día de la menstruación (1º día del ciclo). En este caso no se requiere método adicional de respaldo. Si la primera inyección se aplica en cualquier otro momento del ciclo, o ante la ausencia de menstruación, podrá aplicarse siempre y cuando exista razonable certeza de que la mujer no está embarazada. Debe considerarse el uso de un método anticonceptivo de respaldo (método de barrera, por ejemplo) durante los primeros siete días después de la inyección.

  El sangrado suele presentarse entre los 15 y 20 días posteriores a la aplicación de la inyección. El sangrado posterior a la primera aplicación, cuando ésta se realiza el primer día de menstruación, se adelantará y luego se regularizará.

  Retraso en la aplicación: si la usuaria se atrasó más de 3 días, deberá utilizar un método de barrera o no mantener coito vaginal hasta que reciba nuevamente la inyección.

  Reemplazo de un anticonceptivo oral combinado (ACO) por otro con otra composición o dosis: Iniciar la toma de las nuevas pastillas al día siguiente de la toma del último comprimido activo de ACO, es decir sin hacer la semana de placebo o descanso. Es probable que durante ese ciclo no menstrúe. Se hace para garantizar la eficacia anticonceptiva. Se utiliza especialmente cuando se pasa de un preparado a otro con menor dosis de estrogéno (Ej: 30 ug EE a 20 ug EE).

  Si inicia las nuevas pastillas luego de terminar el blíster completo de 28 comprimidos, o la semana de descanso en caso de blíster de 21 comprimidos, se recomienda usar un método de respaldo (por ejemplo preservativo) durante la primera semana.

  Reemplazo de miniíildora por ACO: comenzar la toma de las pastillas ACO cuando se desee y suspender ese mismo día la toma de la minipíldora (pasar de una a la otra sin interrupción). Durante los 7 primeros días de toma de comprimido, hay que utilizar, además, un método anticonceptivo de respaldo.

  Reemplazo de inyectable trimestral o mensual por ACO: comenzar la toma de pastillas cuando correspondía la siguiente aplicación inyectable.

  Reemplazo de DIU por ACO por ACO: comenzar la toma de las pastillas el primer día del ciclo, y planear la extracción del DIU. Si no pudo planificarse de esta manera la extracción, es posible comenzar a tomar ACO el mismo día que se retira el DIU, usando otro método de respaldo durante una semana.

  El único método que previene las infecciones de transmisión sexual es el preservativo, por ello es importante reforzar su correcto uso en las consultas.

• Puntos clave 

  Si la primera inyección no se aplica el primer día del ciclo, o ante la ausencia de menstruación, podrá aplicarse siempre y cuando exista razonable certeza de que la mujer no está embarazada. Debe considerarse el uso de un método anticonceptivo de respaldo (por ejemplo preservativo) o abstinencia sexual durante los primeros siete días después de la inyección.

  Se aplican de forma intramuscular profunda una vez al mes siempre en la misma fecha calendario.

  La aplicación puede retrasarse o adelantarse hasta 3 días, aunque conviene realizarla siempre en la misma fecha.

  Poseen alta eficacia anticonceptiva. La eficacia depende de la puntualidad en la aplicación.

  Pueden producir cambios en el patrón de las menstruaciones. Al inicio del método: menstruaciones irregulares o prolongadas. Con la continuación del método: disminución o ausencia del sangrado menstrual.

  Luego de suspender la aplicación de los anticonceptivos combinados inyectables (ACI) la fertilidad se recupera de inmediato.

  En caso de entregar varias ampollas a la usuaria, explicar que para su correcta conservación se las debe mantener a temperatura ambiente.

• Bibliografía 

  [1] Criterios de elegibilidad de la OMS, 4 Edición, 2009 y Faculty of Sexual & Reproductive Healthcare. Clinical Guidance. Drug Interactions with Hormonal Contraception. Clinical Effectiveness Unit. January 2011.