Etinilestradiol 0, 020 mg + gestodeno 0, 075 mg comprimidos x 21

• Grupo terapéutico y sus características

  Anticonceptivos orales combinados.

• Acción terapéutica

  Anticoncepción hormonal combinada (monofásicos).

• Mecanismo de acción

  Inhibe la ovulación.

• Indicaciones

  Anticoncepción hormonal en mujer joven y sana.

• Contraindicaciones

  Embarazo: Etinilestradiol categoría X de la FDA.

  Contraindicaciones (Categoría 4 de los Criterios de elegibilidad de la OMS):

  • Lactancia exclusiva y menos de 6 semanas del post parto.
  • Mujeres en post parto menor de 21 días sin lactancia y con factores de riesgo para TEV.
  • Mujeres mayores de 35 años, fumadoras de más de 15 cigarrillos/día.
  • Mujeres con Diabetes de más de 20 años de evolución, o con neuropatía, retinopatía, nefropatía, u otra enfermedad vascular.
  • Múltiples factores de riesgo para enfermedad cardiovascular (fumadora, diabética, hipertensa, mayor de 40).
  • Hipertensión con valores mayores de 160/100.
  • Hipertensión con enfermedad vascular.
  • Episodio agudo o antecedente de trombosis venosa profunda o embolismo pulmonar con o sin terapia anticoagulante.
  • Cirugía mayor con inmovilización prolongada.
  • Mutaciones trombogénicas conocidas como factor V de Leiden, mutación de la protrombina, deficiencia de proteína S, C o antitrombina.
  • Lupus Eritematoso Sistémico (LES) con anticuerpos antifosfolípidos positivos o desconocidos.
  • Mujeres con enfermedad cardíaca isquémica (infarto del corazón) actual o pasada.
  • Mujeres con ACV actual o pasado.
  • Mujeres con valvulopatías complicadas.
  • Mujeres con migraña con aura.
  • Mujeres mayores de 35 años con migraña sin aura, para continuación del método.
  • Mujeres con cáncer de mama actual.
  • Mujeres con hepatitis viral aguda, para inicio del método.
  • Cirrosis descompensada.
  • Tumor del hígado (adenoma hepatocelular y hepatocarcinoma).

  No se recomienda (Categoría 3 de los Criterios de elegibilidad de la OMS:

  • Mujeres durante la lactancia entre las 6 semanas y los 6 meses post parto.
  • Mujeres en período post parto menor a 21 días, sin lactancia y sin factores de riesgo para Tromboembolismo Venoso (TEV).
  • Mujeres mayores de 35 años fumadoras de menos de 15 cigarrillos/día.
  • Múltiples factores de riesgo para enfermedad cardiovascular arterial (edad mayor, tabaquismo, diabetes, e hipertensión)
  • Antecedentes de hipertensión, cuando NO se puede evaluar la presión arterial (incluye hipertensión en embarazo).
  • Hipertensión adecuadamente controlada, cuando SE PUEDE evaluar la presión arterial.
  • Presión arterial elevada: sistólica 140–159 o diastólica 90–99 mmHg.
  • Migraña, sin aura < 35 años si ya recibía el método e inicia con migraña.
  • Migraña, sin aura > 35 años si inicia el método.
  • Antecedente personal de cáncer de mama, sin evidencia de enfermedad por un mínimo de 5 años.
  • Diabetes con nefropatía, retinopatía o neuropatía (daño en riñones, ojos, o sistema nervioso).
  • Diabetes con otra patología vascular o diabetes de >20 años de duración.
  • Patología de vesícula biliar sintomática, con tratamiento médico o en curso.
  • Antecedentes de colestasis relacionada con anticonceptivos orales combinados en el pasado.
  • Hepatitis aguda si inicia el método.

  Ver referencia bibliográfica ^[1].

• Interacciones

  Las mujeres que usan inhibidores de la proteasa (por ejemplo, ritonavir y ARV reforzados con ritonavir), en general, pueden usar ACO, AIC (anticonceptivos inyectables combinados), parches y anillos vaginales anticonceptivos combinados, AOPS, EN-NET, e implantes de LNG y ETG (categoría 2 de los CME).

  Anticonvulsivantes (barbitúricos, primidona, carbamacepina, oxcarbamacepina, topiramato, felbamato, etosuximida y fenitoína) y lamotrigina. Rifampicina y rifabutina: reducen la efectividad de los ACO.

• Efectos adversos

  Cambios en el patrón de sangrado: en los primeros meses puede haber sangrado irregular (spotting). Luego, los sangrados se vuelven regulares, son más leves y más breves. En algunos casos, se llega a la amenorrea (sin implicancia clínica).

  • Cefaleas.
  • Mareos.
  • Náuseas.
  • Mastalgia (dolor mamario).
  • Cambios de peso.
  • Cambios de humor.
  • Acné: puede mejorar o empeorar, pero en general mejora.

  Otros cambios físicos posibles: incremento de unos pocos puntos en la presión arterial (mm Hg), cuando el incremento se debe al ACO, cae rápidamente al interrumpir su uso. Muy raros: coágulo sanguíneo en venas profundas de piernas o pulmones (trombosis de venas profundas o embolia pulmonar).

  Extremadamente raros: ACV (accidente cerebrovascular) e IAM (infarto agudo de miocardio).

• Dosificación y modo de administración

  Blister de Etinilestradiol 0,020 mg + gestodeno 0,075 mg comprimidos x 21.

  Tomar un comprimido por día, siempre en el mismo horario. Una vez terminado el envase debe reiniciar uno nuevo luego de un descanso de 7 días. El sangrado aparecerá durante la semana de descanso.

• Consejos y advertencias

  Si bien se puede empezar cualquier día del ciclo, se recomienda iniciar el blister el primer día del ciclo, de esta manera, los ACO son efectivos prácticamente desde el inicio de la toma. Se sugiere el control de la tensión arterial anual siempre que una mujer tome anticonceptivos hormonales.

  Consideraciones particulares sobre el sangrado: informar a la usuaria que la hemorragia vaginal irregular normalmente cesa una vez que su cuerpo se acostumbra a los anticonceotivos orales (ACO) (generalmente después de unos tres ciclos de toma de comprimidos), y que hay que continuar tomando las pastillas en igual horario todos los días, recomendar que vuelva a la consulta si los sangrados irregulares continúan, se hacen más intensos o empiezan luego de un tiempo de sangrados regulares.

  Cualquier cefalea que empeore o aparezca con el uso del método, debe ser evaluada.

  El efecto anovulatorio se logra luego de 7 días de la toma correcta del anticonceptivo, es importante respetar la hora de toma de la píldora. Durante los 7 días de descanso el efecto anticonceptivo está garantizado, siempre y cuando se hayan tomado adecuadamente 7 comprimidos activos previos.

  Es imprescindible indicar métodos adicionales de barrera en aquellas mujeres que reciban tratamiento con rifampicina o rifabutina y durante las 4 semanas posteriores a haberlo concluido.

  No es necesario interrumpir por uno o varios meses la toma de anticonceptivos para “descansar”.

  La mujer puede dejar de tomar los ACO en cualquier momento que lo desee, si desea buscar un embarazo se recomienda esperar hasta haber tenido una menstruación normal antes de intentar concebir, lo que puede ayudar a calcular mejor el tiempo de gestación y la fecha probable de parto, y planificar la toma de ácido fólico previamente.

  Frente al olvido de la toma de una pastilla, debe considerarse:

  - SI EL OLVIDO ES DE UN COMPRIMIDO: tomar la pastilla olvidada lo antes posible y continuar las siguientes en el horario habitual (aunque esto signifique tomar dos comprimidos juntos). La eficacia anticonceptiva no se altera, y no necesita usar un método de respaldo. El riesgo de embarazo aumenta con el número de pastillas olvidadas, y es mayor en la primera semana de iniciado el blíster.

  - SI EL OLVIDO ES DE DOS COMPRIMIDOS o más: la eficacia anticonceptiva puede estar disminuida y deberá considerarse en qué semana fue el olvido. En todos los casos de olvido de pastillas activas:

  

  Es conveniente brindar información sobre el uso de la anticoncepción hormonal de emergencia (AHE) en caso de olvido, se sugiere entregar en la consulta los comprimidos de AHE y la información de cómo tomarla para que pueda tener un método alternativo disponible en caso de necesidad. El riesgo de embarazo aumenta con el número de pastillas olvidadas, y es mayor en la primera semana de iniciado el blíster.

  Vómitos: si el vómito es dentro de las 4 horas posteriores a la toma, debe tomarse otra pastilla lo antes posible y luego continuar con la toma diaria (en este caso, se terminará el envase un día antes de lo previsto, y debe iniciarse el próximo también un día antes).

  Diarrea: usar método adicional (preservativo) durante los síntomas y durante los siguientes 7 días. Si dura más que las pastillas con hormonas (comprimidos activos), omitir la semana de descanso y comenzar directamente con la siguiente caja. En este último caso, puede ser que no haya menstruación. El único método que previene las infecciones de transmisión sexual es el preservativo, por ello es importante reforzar su correcto uso en las consultas.

  El único método que previene las infecciones de transmisión sexual es el preservativo, por ello es importante reforzar su correcto uso en las consultas.

  Lactancia: riesgo bajo.

• Puntos clave

  Es un método anticonceptivo hormonal por vía oral, de toma diaria, altamente eficaz. La efectividad aumenta con la toma correcta de las pastillas.

  Es habitual que al comienzo se observen irregularidades en el sangrado pero no son perjudiciales.

  Los anticoneptivos orales (ACO) ayudan a proteger contra: cáncer de endometrio, de ovario, de colon, enfermedad pélvica inflamatoria sintomática. Pueden ayudar a proteger contra: quistes ováricos, anemia por deficiencia de hierro.

  Los anticonceptivos orales reducen: la dismenorrea, problemas del sangrado menstrual, vello excesivo en rostro o cuerpo, síntomas de síndrome de ovario poliquístico y los síntomas de endometriosis (dolor pélvico, sangrado irregular).

• Bibliografía 

  [1] Criterios de elegibilidad de la OMS, 4 Edición, 2009 y Faculty of Sexual & Reproductive Healthcare. Clinical Guidance. Drug Interactions with Hormonal Contraception. Clinical Effectiveness Unit. January 2011.