Durante una ceremonia en la Casa Central del organismo
Remediar recibió la certificación del IRAM en Sistemas de gestión de la Calidad
Luego de dos etapas de auditoría, en noviembre y diciembre del año pasado, la institución auditora confirmó que Remediar cumple con el estándar de calidad internacional en los procesos y mecanismos logísticos en la recepción de medicamentos e insumos médicos.
El Programa Remediar recibió la certificación de la norma ISO 9011:2008 en Sistemas de Gestión de la Calidad en la Recepción de medicamentos e insumos médicos y expedición de unidades logísticas (botiquines), otorgado por el Instituto Argentino de Normalización y Certificación (IRAM), durante un acto público en la sede Casa Central de esa institución, en la Ciudad Autónoma de Buenos Aires. En representación de Remediar recibieron el certificado la Responsable del Área de Auditoría y Control de Calidad, Gisela Bardi, y la Responsable de la Unidad de Logística y Gestión de Medicamentos, Erika Grinblat.
La certificación del Programa es el resultado de las dos etapas de auditorías realizadas por IRAM durante noviembre y diciembre del año pasado. La etapa I consistió en determinar el grado en que el sistema de gestión está alineado con respecto a los requisitos de la norma ISO 9001:2008, y al finalizar, informar los eventuales desvíos que permitieron hacer las modificaciones necesarias para continuar. En la segunda etapa, mediante un muestreo más exhaustivo, se comprobó que el sistema de gestión ya estaba implementado y cumplía con los requisitos.
Remediar y los estándares nacionales e internacionales
Esta certificación implica que Remediar, además de cumplir con la disposición del Sistema de Trazabilidad de Medicamentos de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT)- autoridad nacional en ese aspecto-, logró ser avalado por el IRAM, único representante argentino ante la Organización Internacional de Normalización (ISO). La ISO es el organismo encargado de promover el desarrollo de normas internacionales y nuclea a una red de institutos en 163 países, entre ellos Argentina, con el IRAM como miembro de mayor influencia.
En términos de disposiciones nacionales Remediar cumple eficazmente con todos los procesos que demanda la ANMAT, organismo que se encarga de asegurar la calidad de su competencia, entre ellos los medicamentos y productos médicos. Junto a ANMAT y el Ministerio de Salud de la Nación, Remediar ya había puesto en funcionamiento el Sistema Nacional de Trazabilidad de Medicamentos diseñado para limitar el uso de medicamentos ilegales o falsificados. Un sistema innovador en la implementación de estándares de trazabilidad en el mantenimiento de la cadena de suministro de medicamentos que está por delante de las estrategias en este campo de países como Dinamarca, Francia, Estados Unidos, Brasil y China, entre otros.
Es por eso que la certificación del IRAM constituye otro reconocimiento al cumplimiento de estándares internacionales que, en este caso, implica estar a la altura de los organismos internacionales y, por parte de Remediar, nuevamente en este campo, destacar por un modelo en el cuidado de la salud.