Levonorgestrel 0,03 mg comprimidos (blister por 28 o 35 comprimidos)
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Grupo terapéutico y sus características
Anticonceptivos hormonales solo progestágenos no anovulatorios. -
Acción terapéutica
Anticoncepción hormonal. -
Mecanismo de acción
Altera el moco cervical, disminuyendo la penetración del esperma. Se observó anovulación en un 40% de las usuarias[1]. -
Indicaciones
Anticoncepción hormonal durante el período de lactancia (Categoría 2 criterios de elegibilidad de la OMS a partir de las 48 horas pos parto) o en pacientes que tienen contraindicación para recibir anticoncepción hormonal que contenga estrógenos. -
Contraindicaciones
Cáncer de mama actual. (Categoría 4 de los Criterios de elegibilidad de la OMS)
Embarazo: categoría X. Los estudios en animales de experimentación han mostrado que dosis muy elevadas de progestágenos pueden causar virilización en fetos hembras.
No se debe administrar levonorgestrel durante el embarazo. Amplios estudios epidemiológicos han evidenciado que el empleo de anticonceptivos orales previamente al embarazo o de forma inadvertida tras éste, no aumenta el riesgo de aparición de efectos teratogénicos en el feto. Sin embargo, se desconocen los posibles riesgos asociados a la administración de dosis de levonorgestrel superiores a 5 mg.
No se recomienda (Categoría 3 de los Criterios de elegibilidad de la OMS):
- Cursando una Trombosis Venosa Profunda o embolia pulmonar.
- Si presenta un episodio de cardiopatía isquémica o de accidente cerebrovascular (ACV) y estaba usando ASP (anticonceptivo solo progestágeno).
- Si presenta cefaleas migrañosas con aura y estaba usando ASP (anticonceptivo solo progestágeno)
- Historia personal de cáncer de mama y sin evidencia de enfermedad actual durante cinco años
- Si presenta una cirrosis grave descompensada.
- Adenoma hepatocelular y tumores malignos de hígado.
- Lupus eritematoso sistémico (LES) con anticuerpos antifosfolípidos positivos o desconocidos.
Ver referencia bibliográfica [2].
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Interacciones
Metabolismo hepático. Excreción: renal (45%), el resto en heces.Disminuyen el efecto del levonorgestrel: barbitúricos, Anticonvulsivantes (fenitoina, carbamacepina, barbitúricos, primidona, topiramato bosentan, felbamato, oxcarbamazepina), griseofulvina, rifampicina, rifabutina, hierba de San Juan, inhibidores de la proteasa reversa.
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Efectos adversos
Amenorrea prolongada en la mujer que amamanta, y/o irregularidades menstruales que suelen disminuir o desaparecer, luego de unos pocos meses de uso. Raramente pueden presentarse cefaleas (que suelen remitir con AINEs ), mareos, cambios de humor o del deseo sexual, mastalgia, dolor abdominal, náuseas. -
Dosificación y modo de administración
Levonorgestrel 0,03mg (blíster x 28 o 35 comprimidos): tomar una gragea diaria la misma hora durante todos los días, sin descanso entre cada envase independientemente de la aparición de sangrado. Todos los comprimidos son activos (es decir, contienen hormonas) -
Consejos y advertencias
No debe haber descanso entre el final de un envase y el inicio del siguiente, respetando la hora de toma de la pastilla ya que el margen de seguridad anticonceptiva es de 3 horas.Olvido de toma:
Si pasaron menos de 3 horas del horario habitual de la toma se debe tomar la pastilla olvidada y continuar las siguientes en el horario habitual (la eficacia no se altera).
Si pasaron 3 o más horas, o si olvidó la toma por completo:
1) Tomar la pastilla olvidada lo antes posible.
2) Tomar la siguiente pastilla en el horario habitual (aunque esto implique tomar dos pastillas el mismo día o al mismo tiempo).
3) Continuar tomando las pastillas como venía haciéndolo (todos los días en igual horario).
4) Utilizar un método de barrera por 48 horas, si tuvo relaciones sexuales durante este período puede considerar la toma de AHE.
El único método que previene las infecciones de transmisión sexual es el preservativo, por ello es importante reforzar su correcto uso en las consultas.
Reemplazo de un anticonceptivo oral combinado (ACO)por otro con otra composición o dosis: Iniciar la toma de las nuevas pastillas al día siguiente de la toma del último comprimido activo de ACO, es decir sin hacer la semana de placebo o descanso. Es probable que durante ese ciclo no menstrue. Se hace para garantizar la eficacia anticonceptiva. Se utiliza especialmente cuando se pasa de un preparado a otro con menor dosis de estrogéno (Ej: 30 ug EE a 20 ug EE).
Si inicia las nuevas pastillas luego de terminar el blíster completo de 28 comprimidos, o la semana de descanso en caso de blíster de 21 comprimidos, se recomienda usar un método de respaldo (por ejemplo preservativo) durante la primera semana.
Reemplazo de miniíildora por ACO: comenzar la toma de las pastillas ACO cuando se desee y suspender ese mismo día la toma de la minipíldora (pasar de una a la otra sin interrupción). Durante los 7 primeros días de toma de comprimido, hay que utilizar, además, un método anticonceptivo de respaldo.
Reemplazo de inyectable trimestral o mensual por ACO: comenzar la toma de pastillas cuando correspondía la siguiente aplicación inyectable.
Reemplazo de DIU por ACO por ACO: comenzar la toma de las pastillas el primer día del ciclo, y planear la extracción del DIU. Si no pudo planificarse de esta manera la extracción, es posible comenzar a tomar ACO el mismo día que se retira el DIU, usando otro método de respaldo durante una semana.
Embarazo: categoría X.
Lactancia: riesgo muy bajo. El levonorgestrel y los progestágenos en general se consideran los anticonceptivos de elección durante la lactancia ya que no alteran la cantidad ni composición de la leche ni provocan efectos secundarios ni afectan al crecimiento de los lactantes ni a la duración de la lactancia.
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Puntos clave
Los ASP (anticonceptivos sólo de progestágeno) orales junto con la lactancia exclusiva brindan una anticoncepción altamente segura: la lactancia exclusiva mantiene inhibido el eje hormonal femenino y el levonorgestrel produce alteración del moco, además no afecta el volumen de la leche materna ni su composición, no tiene ningún efecto sobre el bebé. Durante la toma, en general la mujer no menstrua. -
Bibliografía
[1] Métodos Anticonceptivos. Guía práctica para profesionales de la salud, elaborada por la Asociación Médica Argentina de Anticoncepción (AMADA) y el Programa Nacional de Salud Sexual y Procreación Responsable (PNSSyPR) del Ministerio de Salud de la Nación. 2014.
