Benznidazol 50 y 100 mg. Comprimidos birranurados

Benznidazol 50 y 100mg. Comprimidos birranurados

• Grupo terapéutico y sus características

  Antiparasitario.

• Acción terapéutica

  Agente antiprotozoario. Antichagásico.

• Mecanismo de acción

  Derivado nitroimidazólico tripanocida que genera intermediarios con función genotóxica, daña el ADN del parásito y produce su muerte intracelular.

• Indicaciones

  Tratamiento de la Enfermedad de Chagas.

• Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a la droga o cualquiera de sus componentes.
  • Embarazo (primer trimestre).
  • Trastornos hepáticos o renales graves.
  • Trastornos neurológicos de base graves.

• Interacciones

  • No consumir alcohol durante el tratamiento ya que aumenta la frecuencia y gravedad de los efectos adversos.

• Efectos adversos

  Graves, frecuentes, otros.

  • Los eventos adversos del tratamiento tripanocida son variables, generalmente se presentan entre los 15 y 30 días de iniciado el tratamiento, y son más frecuentes y de mayor gravedad a mayor edad del paciente.
  • Erupción cutánea de diverso tipo que por lo general son benignas; ahora bien, si son graves y van acompañadas de fiebre y púrpura habrá que suspender definitivamente el tratamiento.
  • Trastornos digestivos (náuseas, vómitos, diarrea, epigastralgia, distensión abdominal).
  • Síntomas generales: fiebre, artralgias, mialgias, fatiga, adenopatías.
  • Fenómenos neurotóxicos periféricos y/o del sistema nervioso central (cefalea, anorexia, irritabilidad, llanto persistente en lactantes, insomnio, temblores, mareos, trastornos del estado de ánimo, pérdida del equilibrio y la memoria, convulsiones, síntomas de neuropatía periférica como hipo o hiperestesias, parestesias o dolor neuropático).
  • Elevación de transaminasas mayor a 3 veces los valores máximos normales con o sin síntomas de hepatitis.
  • Los efectos adversos más frecuentes son los gastrointestinales como pérdida del apetito.
  • Los efectos adversos menos frecuentes son: Leucopenia por debajo de 2500 / mm3 (a expensas de neutropenia), plaquetopenia y síndrome de Stevens-Johnson.

• Dosificación y modo de administración

  • La dosis indicada para todas las edades: 5-7 mg/kg/día, divididos en dos tomas diarias.
  • Se administra luego de las comidas.
  • Dosis máxima de 400 mg/día.
  • La duración del tratamiento es de 60 días.

• Consejos y advertencias

  • El tratamiento se debe realizar preferentemente en el Primer Nivel de Atención, para mejorar la accesibilidad del paciente al tratamiento y debe ser supervisado semanalmente por personal médico capacitado. En caso que le personal médico no tenga experiencia en el manejo de estas drogas, se sugiere buscar asesoramiento adecuado.
  • Durante el tratamiento se recomienda realizar una dieta hipograsa e hipoalergénica, y evitar la exposición al sol (o indicar protección).
  • En mujeres en edad fértil descartar embarazo previo al inicio del tratamiento e indicar la anticoncepción durante el mismo, preferentemente uso de preservativo, ya que no está estudiada la interacción de los anticonceptivos orales con las drogas tripanocidas.
  • Se sugiere realizar 2 controles de laboratorio (hemograma, urea o creatinina, y hepatograma): pretratamiento e intratratamiento (día 15-20). Además solicitar laboratorio ante la aparición de síntomas o signos relacionados con dichos aparatos o sistemas.
  • Cualquiera que sea la dosis diaria, habrá que reducirla si el paciente presenta pérdida de peso, trastornos neurológicos u otras manifestaciones de intolerancia.
  • Tener precaución en pacientes con antecedentes de convulsiones.
  • Embarazo: categoría X de la FDA durante el primer trimestre.
  • Lactancia: riesgo muy bajo.^[1]

• Puntos clave 

  Las Guías para la Atención al Paciente Infectado con Trypanosoma cruzi del Ministerio de Salud definen 4 grados de recomendaciones:

  1) Se recomienda HACER el tratamiento en^[2]:

  • Fase aguda de cualquier naturaleza (se incluye la reactivación en inmunocomprometidos).
  • Fase crónica en niños y adolescentes menores a 19 años.
  • Donante vivo reactivo en trasplante de órganos cuando el mismo no es de urgencia.
  • Accidente de laboratorio o quirúrgico con material contaminado con Trypanosoma cruzi.

  2) Se recomienda PROBABLEMENTE HACER el tratamiento en: (aquellas indicaciones para el tratamiento  en las que se considera que la mayoría de las personas con información adecuada acuerda en realizar, pero en las que una minoría substancial podría no acordar).

  • Fase crónica: forma sin patología demostrada en pacientes ≥ 19 años y menores de 50 años.
  • Fase crónica: forma con patología demostrada, con hallazgos de cardiopatía incipiente, en pacientes ≥19 años y menores de 50 años.
  • Quimioprofilaxis secundaria luego de una reactivación en paciente inmunocomprometido.

  3) Se recomienda PROBABLEMENTE NO HACER: son aquellas indicaciones para el uso de drogas tripanocidas en las que se considera que la mayoría de las personas con información adecuada acuerda en no realizar, pero en las que una minoría substancial consideraría hacerlo.

  • Fase crónica en pacientes ≥ 50 años.
  • Fase crónica con cardiopatía avanzada.

  4) Se recomienda NO HACER el tratamiento: se considera que la gran mayoría de las personas con información adecuada acuerda en no realizar.

  • Pacientes embarazadas y durante la lactancia.
  • Insuficiencia renal o hepática graves.
  • Trastornos neurológicos graves de base.

  Indicaciones del tratamiento tripanocida:
  Previo al inicio del tratamiento es muy importante que el médico le explique al paciente los posibles efectos adversos y las medidas terapéuticas para contrarrestar los mismos. El tratamiento a cualquier edad debe ser adecuadamente supervisado. A continuación se resumen las recomendaciones generales sobre el uso del tratamiento tripanocida para distintos grupos de pacientes, las cuales fueron alcanzadas por consenso del grupo de revisión de las presentes guías. Dichas recomendaciones se agrupan en 4 categorías, siguiendo la clasificación propuesta por el grupo GRADE.
  
  1) Hacer: se agrupan en esta categoría aquellas indicaciones para el uso de drogas tripanocidas en las que se considera que la gran mayoría de las personas con información adecuada acuerda en realizar.
  2) Probablemente hacer: se incluyen en esta categoría aquellas indicaciones para el uso de drogas tripanocidas en las que se considera que la mayoría de las personas con información adecuada acuerda en realizar, pero en las que una minoría substancial podría no acordar.
  3) Probablemente no hacer: se incluyen en esta categoría indicaciones para el uso de drogas tripanocidas en las que se considera que la mayoría de las personas con información adecuada acuerda en no realizar, pero en las que una minoría substancial consideraría hacerlo.
  4) No hacerlo: se incluyen en esta categoría indicaciones para el uso de drogas tripanocidas en las que se considera que la gran mayoría de las personas con información adecuada en no realizar.
  

• Bibliografía 

  [1] E-Lactancia. Benznizadol - Riesgo para la lactancia.
  [2] Guías para la Atención al Paciente Iinfectado con Trypanosoma cruzi (Enfermedad de Chagas). Agosto 2012.