Nifurtimox 120 mg comprimidos birranurados
Nifurtimox 120 mg
Comprimidos birranurados
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Grupo terapéutico y sus características
Antiparasitario. -
Acción terapéutica
Agente antiprotozoario. -
Mecanismo de acción
Compuesto nitrofuránico sintético de acción tripanocida. No se encuentra dilucidado el mecanismo de acción completamente, se cree que actúa sobre factores de crecimiento que inhiben al parásito. -
Indicaciones
Fármaco de elección para el tratamiento de Enfermedad de Chagas. -
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a la droga o cualquiera de sus componentes.
- Embarazo: primer trimestre, categoría X.
- Trastornos hepáticos o renales graves.
- Trastornos neurológicos de base graves.
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Interacciones
Alcohol: no consumir alcohol durante el tratamiento ya que aumenta la frecuencia y gravedad de los efectos adversos.[1] -
Efectos adversos
- Los efectos adversos más frecuentes son los gastrointestinales como pérdida del apetito, náuseas, vómitos.
- SNC: cefalea, convulsiones, trastornos psíquicos y excitación.
- Neuropatía periférica.
- Elevación de transaminasas mayor a 3 veces los valores máximos normales con o sin síntomas de hepatitis.
- En el primer año de vida el tratamiento produce en algunos casos estancamiento del crecimiento ponderal.
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Dosificación y modo de administración
A los niños pequeños que no puedan tragar los comprimidos enteros se les puede dar los comprimidos pulverizado y mezclado con un poco de comida.- Recién nacido y hasta los dos meses de vida: 10-12 mg/kg/día, dividido cada 12 horas (prematuros y niños de bajo peso iniciar con dosis bajas, en una sola toma diaria, e ir aumentando la dosis cada 48 a 72 horas, realizando control de hemograma hasta alcanzar la dosis terapéutica).
- Lactantes, primera y segunda infancia: 10-12 mg/kg/día, administrados en tres tomas (cada 8 horas).
- Adolescentes y adultos: 8-10 mg/kg/día (máximo 700mg en 24 horas), administrados en tres tomas (cada 8 horas). Las tomas deben administrarse luego de las comidas.
- Duración recomendada del tratamiento: 60 días.
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Consejos y advertencias
- El tratamiento se debe realizar preferentemente en el Primer Nivel de Atención, para mejorar la accesibilidad del paciente al tratamiento y debe ser supervisado en lo posible, por personal médico capacitado, en forma semanal. En caso que el personal médico no tenga experiencia en el manejo de estas drogas, se sugiere buscar asesoramiento adecuado.
- Durante el tratamiento se recomienda realizar una dieta hipograsa e hipoalergénica, y evitar la exposición al sol (o indicar protección).
- En mujeres en edad fértil descartar embarazo previo a iniciar del tratamiento e indicar la anticoncepción durante el mismo, preferentemente uso de preservativo, ya que no está estudiada la interacción de los anticonceptivos orales con las drogas tripanocidas.
- Se sugiere realizar 2 controles de laboratorio (hemograma, urea o creatinina, y hepatograma): pretratamiento e intratratamiento (día 15-20). Además solicitar laboratorio ante la aparición de síntomas o signos relacionados con dichos aparatos o sistemas.
- Cualquiera que sea la dosis diaria, habrá que reducirla si el paciente presenta pérdida de peso, trastornos neurológicos u otras manifestaciones de intolerancia.
- Durante el tratamiento se recomienda no conducir vehículos ni manejar maquinaria pesada.
- Tener precaución en pacientes con antecedentes de convulsiones.
- Embarazo: primer trimestre, categoría X de la FDA.
- Lactancia: riesgo muy bajo.[2]
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Puntos clave
Las GUÍAS PARA LA ATENCION AL PACIENTE INFECTADO CON Trypanosoma cruzi del Ministerio de Salud definen 4 grados de recomendaciones[3]:1) Se recomienda HACER el tratamiento en:
- Fase aguda de cualquier naturaleza (se incluye la reactivación en inmunocomprometidos).
- Fase crónica en niños y adolescentes menores a 19 años.
- Donante vivo reactivo en trasplante de órganos cuando el mismo no es de urgencia.
- Accidente de laboratorio o quirúrgico con material contaminado con cruzi.
2) Se recomienda PROBABLEMENTE HACER el tratamiento en:
- Fase crónica, forma sin patología demostrada en pacientes ≥19 años y menores de 50 años.
- Fase crónica, forma con patología demostrada, con hallazgos de cardiopatía incipiente, en pacientes ≥19 años y menores de 50 años.
- Quimioprofilaxis secundaria luego de una reactivación en paciente inmunocomprometido.
3) Se recomienda PROBABLEMENTE NO HACER:
- Fase crónica en pacientes ≥ 50 años.
- Fase crónica con cardiopatía avanzada.
4) Se recomienda NO HACER el tratamiento:
- Pacientes embarazadas y durante la lactancia.
- Insuficiencia renal o hepática graves.
- Trastornos neurológicos graves de base.
Indicaciones del tratamiento tripanocida
Previo al inicio del tratamiento es muy importante que el médico le explique al paciente los posibles efectos adversos y las medidas terapéuticas para contrarrestar los mismos. El tratamiento a cualquier edad debe ser adecuadamente supervisado. A continuación se resumen las recomendaciones generales sobre el uso del tratamiento tripanocida para distintos grupos de pacientes, las cuales fueron alcanzadas por consenso del grupo de revisión de las presentes guías. Dichas recomendaciones se agrupan en 4 categorías, siguiendo la clasificación propuesta por el grupo GRADE.
1) Hacer: se agrupan en esta categoría aquellas indicaciones para el uso de drogas tripanocidas en las que se considera que la gran mayoría de las personas con información adecuada acuerda en realizar.
2) Probablemente hacer: se incluyen en esta categoría aquellas indicaciones para el uso de drogas tripanocidas en las que se considera que la mayoría de las personas con información adecuada acuerda en realizar, pero en las que una minoría substancial podría no acordar.
3) Probablemente no hacer: se incluyen en esta categoría indicaciones para el uso de drogas tripanocidas en las que se considera que la mayoría de las personas con información adecuada acuerda en no realizar, pero en las que una minoría substancial consideraría hacerlo.
4) No hacer: se incluyen en esta categoría indicaciones para el uso de drogas tripanocidas en las que se considera que la gran mayoría de las personas con información adecuada acuerda en no realizar.
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Bibliografía
